888-776-0942 von 8.00 bis 22.00 Uhr ETWichtiger Meilenstein unterstreicht ungedeckten Bedarf an einfachem Zugang zur Erstlinientherapie;Eine kürzlich durchgeführte randomisierte kontrollierte Studie bestätigt die Überlegenheit von Leva gegenüber Kegel-Übungen alleinBOSTON, 17. Mai 2022 /PRNewswire/ -- Renovia Inc. (Renovia), ein von Frauen geführtes Unternehmen, das digitale Therapeutika für weibliche Beckenbodenerkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass 1.000 Gesundheitsdienstleister das leva® Pelvic Health System, ein praktisches System, verschrieben haben , ein benutzerfreundliches Beckengesundheitsprogramm für zu Hause, das Frauen helfen kann, die Symptome der Harninkontinenz (UI), einschließlich einer überaktiven Blase, zu verringern.Der Meilenstein folgt auf eine randomisierte kontrollierte Überlegenheitsstudie in Geburtshilfe und Gynäkologie (The Green Journal) vom April 2022, die zeigte, dass Leva Kegel-Übungen allein zur Verbesserung von UI-Symptomen statistisch und klinisch überlegen war.Die beschleunigte Akzeptanz von Leva bei Gesundheitsdienstleistern spiegelt deren tiefen Wunsch wider, den Zugang zu einer konservativen Behandlung von UI zu verbessern, einer Erkrankung, die 62 % der erwachsenen Frauen in den USA betrifft und mit der Zeit fortschreitet und sich verschlimmertMehrere Studien zeigen, dass das Training der Beckenbodenmuskulatur (PFMT) eine effektive Erstlinienbehandlung für UI bietet.Oft müssen sich Patienten jedoch entscheiden, ob sie an einer Reihe von Physiotherapiebesuchen teilnehmen oder versuchen, ihren Beckenboden durch unbeaufsichtigte Kegel-Übungen zu stärken.Es ist jedoch schwierig, Kegel-Übungen korrekt oder konsistent durchzuführen, wenn sie alleine durchgeführt werden, was die potenziellen positiven Auswirkungen auf UI-Symptome einschränkt.Das Leva Pelvic Health System ist ein von der FDA zugelassenes, verschreibungspflichtiges digitales Therapeutikum (PDT), das Frauen hilft, ihren Beckenboden zu stärken, indem es sie durch die PFMT führt.Leva kombiniert eine einzigartige Bewegungssensortechnologie mit einer Smartphone-App und wird auf Wunsch durch personalisiertes Live-Coaching unterstützt. Es erfordert nur fünf Minuten Übung pro Tag, die Frauen zu Hause nach ihrem eigenen Zeitplan durchführen können.Bezeichnenderweise können Kliniker Leva problemlos in ihre Praxen integrieren und während der gesamten Behandlung durch monatliche Berichte über die Patientenadhärenz und den Symptomstatus mit den Patienten in Verbindung bleiben.Samantha J. Pulliam, Chief Medical Officer von Renovia, MD, kommentierte: „Levas rasche Akzeptanz spricht für den enormen ungedeckten medizinischen Bedarf im Zusammenhang mit weiblicher UI. Als Klinikerin kann ich mit Gewissheit sagen, dass das Wohlbefinden einer Frau für Sie von zentraler Bedeutung ist professionelle Mission, ist es unglaublich frustrierend zu wissen, dass es eine wirksame Erstlinienbehandlung für UI gibt, aber dass die mit Kegels verbundenen Herausforderungen sie für die meisten unerreichbar machen -überprüfte klinische Studien. Frauen und Gesundheitsdienstleister verdienen gleichermaßen eine qualitativ hochwertige Option, die es ihnen ermöglicht, zusammenzuarbeiten, um eine Erkrankung anzugehen, die gut behandelbar ist.""Wir sind ermutigt durch die Resonanz, die wir von Gesundheitsdienstleistern aus dem ganzen Land erhalten haben", sagte Eileen Maus, CEO von Renovia.„Die Veröffentlichung im Green Journal hat die von unserem Direktvertriebsteam erzeugte Dynamik beschleunigt. Die Einführung unserer neuen Markenkampagne „Stronger Women“ bei ACOG Anfang dieses Monats bestätigt unser anhaltendes Bestreben, die Erstlinienbehandlung für UI durch Bereitstellung einer Beckengesundheit allgemein zugänglich zu machen System, das durch außergewöhnliche Daten von einigen der besten medizinischen Zentren der Welt unterstützt wird. Frauen verdienen dieses Maß an Exzellenz in ihrer Pflege."Die Green Journal-Studie „Digital Therapeutic Device for Urinary Incontinence: A Randomized Controlled Trial“ wurde am 10. März 2022 online gestellt und erschien in der Druckausgabe vom April 2022, auf die Sie hier oder online unter Obstetrics & Gynecology zugreifen können.Über das leva® Pelvic Health System Das leva Pelvic Health System bietet eine neuartige, nicht-invasive, medikamentenfreie Möglichkeit für Frauen, ihre Beckenbodenmuskulatur zu Hause in nur fünf Minuten am Tag zu trainieren und zu stärken, um Harninkontinenz (UI ).Durch die Kombination eines kleinen, von der FDA zugelassenen Vaginalbewegungssensors, der mit einer Smartphone-App verbunden ist, bietet Leva eine präzise Visualisierung der Beckenbewegung in Echtzeit, ermöglicht eine Fortschrittsverfolgung und ermöglicht eine aktive Einbeziehung des Arztes, was den Erfolg von Frauen unterstützt.In Anerkennung der Evidenz der Stufe 1, die zeigt, dass das Training der Beckenbodenmuskulatur am effektivsten ist, wenn es unter der Aufsicht eines qualifizierten Gesundheitsdienstleisters durchgeführt wird, ist Leva nur auf Rezept erhältlich, was Ärzten die Möglichkeit gibt, UI in großem Umfang und mit tiefgreifender Beteiligung am Patientenerfolg zu behandeln .Leva ist das erste Femtech-Produkt, das in die Produktbibliothek der Digital Therapeutics Alliance aufgenommen wurde, und verfügt über mehrere klinische Studien und veröffentlichte Daten von weltweit anerkannten medizinischen Zentren, die seine Wirksamkeit bei der Behandlung von UI belegen.leva erhielt den 2021 Excellence Award for Research vom Medical Device Network.Über Renovia Renovia Inc. mit Sitz in Boston ist ein von Frauen geführtes Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens von Frauen mit Beckenbodenerkrankungen verschrieben hat.Das Flaggschiffprodukt von Renovia, das leva® Pelvic Health System, bietet eine neuartige, wirksame Erstlinienbehandlung für Harninkontinenz (UI), eine Erkrankung, von der 78 Millionen Frauen allein in den USA nicht ausreichend gemeldet werden.Die Technologie von Renovia ermöglicht eine nicht-invasive, medikamentenfreie Behandlung durch präzise Visualisierung der Bewegung in Echtzeit während des Beckenbodenmuskeltrainings, während die Nutzung und der Fortschritt überwacht werden.Für weitere Informationen über Renovia oder Leva besuchen Sie bitte www.renoviainc.com und www.levatherapy.com und folgen Sie uns auf Twitter, Facebook, LinkedIn und Instagram.Wichtige Indikationen und weitere Informationen für das leva Pelvic Health System Das leva Pelvic Health System dient der Stärkung der Beckenbodenmuskulatur und der Rehabilitation und dem Training schwacher Beckenbodenmuskeln zur Behandlung von Belastungs-, gemischter und leichter bis mäßiger Dranginkontinenz ( einschließlich überaktiver Blase) bei Frauen.Die Behandlung mit dem Leva-System ist verschreibungspflichtig und nicht jedermanns Sache.Bitte sprechen Sie mit Ihrem verschreibenden Arzt, um zu sehen, ob Leva für Sie geeignet ist.Ihr verschreibender Arzt sollte alle potenziellen Vorteile und Risiken mit Ihnen besprechen.Verwenden Sie Leva nicht, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, es sei denn, Ihr Arzt hat dies genehmigt.Eine vollständige Zusammenfassung der Risiken und Anweisungen für das leva-System finden Sie in den Gebrauchsanweisungen, die unter www.renoviainc.com und www.levatherapy.com verfügbar sind.Renovia Inc. und leva® sind Warenzeichen oder eingetragene Warenzeichen von Renovia Inc. in den USA und anderen Ländern.Alle Rechte vorbehalten.Medienanfragen: Shanti Skiffington Mobil: 617 921-0808Weitere Pressemitteilungen zu ähnlichen ThemenCision Distribution 888-776-0942 von 8.00 bis 21.00 Uhr ET